Cinclus Pharma meddelar positivt FDA-besked
Cinclus Pharma meddelar idag att bolaget slutfört ett framgångsrikt rådgivande möte, ett så kallat end-of-phase-II-möte, med det amerikanska läkemedelsverket, US Food and Drug Administration (FDA) för indikationen gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD). FDA accepterade i stora drag Cinclus Pharma förslag på fas III-program, inklusive studiedesign och primära slutmål för studierna. Det positiva utfallet gör att Cinclus Pharma kan gå vidare med sitt fas III-program.
Läs mer
